설명

기술적인 매개 변수

보노프라잔 푸마르산염은 활성 약제 성분인 보노프라잔의 염 형태입니다. 주로 위식도 역류 질환(GERD), 위궤양, 십이지장 궤양과 같은 산 관련 위장 장애의 치료에 사용됩니다.

보노프라잔은 위의 벽세포에서 양성자 펌프로 흔히 알려진 H+/K+-ATPase 효소를 선택적으로 가역적으로 억제하여 작용합니다. 이 억제는 위산 생성을 감소시켜 산 분비를 효과적으로 억제합니다.

안건		표준 규정	검사 결과
모습	모습	백색 내지 백색에 가까운 결정 또는 결정성 분말	백색 결정성 분말
분석	불소 검사	3.9%-4.3%	4.2%
	염화물	0.05% 이하	준수합니다
	암모늄염	0.05% 이하	준수합니다
	황산염	0.05% 이하	준수합니다
	물	0.40% 이하	준수합니다
	점화시 잔류물	0.10% 이하	0.021%
	헤비 메탈	20ppm 이하	준수합니다
	유기 불순물	단일 불순물: 0.15% 이하	0.062%
	유기 불순물	총 불순물: 1.0% 이하	0.25%
	잔류 용매	메탄올 : 최대 0.30%	감지되지 않음
		에탄올: 0.50% 이하	감지되지 않음
		에틸 아세테이트: 0.50% 이하	감지되지 않음
		디클로로메탄: 0.060% 이하	감지되지 않음
		아세토니트릴: 0.041% 이하	감지되지 않음
		테트라히드로푸란: 0.072% 이하	감지되지 않음
		벤젠: 0.020% 이하	감지되지 않음
		피리딘: 0.020% 이하	감지되지 않음
		N,N-디메틸아세트아미드: 0.10% 이하	감지되지 않음
		메틸아민: 0.10% 이하	감지되지 않음
		아세트산 : 0.50% 이하	감지되지 않음
푸마르산 함량		23.9%-26.4%	24.5%
시험		NLT 98.0% 및 NMT 102.0%의 C₁₇H₁₆FN₃O₂S.C₄H₄O₄, 무수 기준으로 계산됨	99.2%

보노프라잔 푸마르산염 TAK-438 1260141-27-2

제품: 보노프라잔 푸마르산염 TAK-438

다른 이름: TAK438; TAK-438

CAS 번호: 1260141-27-2

응용 프로그램: 위산 분비를 효과적으로 종료하여 산 억제를 달성합니다.

제품 카테고리: 위장 API, 펩신 소화 효소 API, 췌장 소화 효소 API

분자식: C₂₁H₂₀FN₃O₆S

MDL 번호: MFCD18633280

1. 지불 기간

티티, 엘씨

2. 배송 날짜

협상 가능

3. 시장

중동 / 아프리카 / 아시아 / 남미 / 유럽

4. 견본

사용 가능

5. 임원 표준
CP, EP, IP

6. 자격증
원료포장의 "A"등급 등록, 화학물질 API, WC, COPP, CEP, EUGMP에 대한 마케팅 신청 승인 통지, 미국 DMF 등록 번호, 인도 등록 인증서, 브라질 등록, 말레이시아 등록 등

7. 포장 크기 사양

내부 포장: 단층 폴리에틸렌 백과 알루미늄 호일 백.

외부 패키지: 섬유 드럼.

포장 크기: 20kg/드럼; 1kg/드럼; 5kg/드럼.

우리의 장점

두바이와 인도에 지사가 있습니다

우리는 신뢰할 수 있고 장기적인 협력 및 경험이 풍부한 자체 공장을 보유하고 있습니다.

중국과 인도에서 선택할 수 있는 다양한 제품

귀하의 요구 사항에 맞게 맞춤 제작할 수 있습니다

OEM 및 ODM을 할 수 있습니다

API에 N-1을 제공할 수 있습니다.

보노프라잔 푸마레이트 1260141-27-2 FAQ

질문: 보노프라잔 푸마레이트 API는 어떻게 투여되나요?

A: Vonoprazan Fumarate API는 일반적으로 정제 또는 캡슐 형태로 경구 투여됩니다. 권장 복용량과 치료 기간은 치료되는 특정 상태와 개별 환자 요인에 따라 다를 수 있습니다. 의료 전문가가 제공하는 처방 정보와 지침을 따르는 것이 중요합니다.

질문: 보노프라잔 푸마레이트 API의 알려진 부작용은 있나요?

A: 모든 약물과 마찬가지로 Vonoprazan Fumarate API는 잠재적인 부작용이 있을 수 있습니다. 보고된 일반적인 부작용으로는 두통, 설사, 변비, 복통, 메스꺼움이 있습니다. 그러나 모든 개인이 이러한 부작용을 경험하는 것은 아니며 Vonoprazan Fumarate API의 전반적인 안전 프로필은 양호한 것으로 간주됩니다.

질문: 보노프라잔 푸마르산염 API를 특정 환자 집단에 사용할 수 있나요?

A: 보노프라잔 푸마르산염 API는 일반적으로 잘 견디며 성인과 노인을 포함한 다양한 환자 집단에서 사용할 수 있습니다. 그러나 특정 질환이 있거나 병용 약물을 복용하는 환자에게는 특정 예방 조치와 복용량 조정이 필요할 수 있습니다. 개별화된 지침을 위해 의료 전문가와 상의하는 것이 중요합니다.

질문: 보노프라잔 푸마르산염 API를 임신 중이나 모유 수유 중에 사용할 수 있나요?

A: 임신 또는 모유 수유 중에 보노프라잔 푸마르산염 API(TAK-438)를 사용하는 것은 잘 확립되어 있지 않으며, 개인화된 조언을 위해 의료 전문가와 상의하는 것이 중요합니다.

임신: 임신 중 Vonoprazan Fumarate API의 안전성에 대한 정보는 제한적입니다. 동물 연구에서 태아에 대한 잠재적 위험이 나타났지만, 임산부에 대한 적절하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 임신 중 이 약물의 사용은 태아에 대한 잠재적 위험에 대한 잠재적 이점을 신중하게 평가하여 평가해야 합니다.

모유 수유: Vonoprazan Fumarate API가 인간 모유로 배출되는지는 알 수 없습니다. 동물 연구에서는 약물과 그 대사산물이 모유로 배출되는 것으로 나타났습니다. 영아에게 잠재적인 위험이 있으므로 모유 수유를 중단할지 또는 약물을 중단할지 결정해야 하며, 어머니에게 약물의 중요성을 고려해야 합니다.

개인의 상황을 고려하고 현재 지식과 이용 가능한 정보에 따라 적절한 지침을 제공할 수 있는 의료 전문가와 논의하는 것이 중요합니다. 그들은 잠재적인 위험과 이점을 평가하고 임신 또는 모유 수유 중 Vonoprazan Fumarate API 사용에 대한 정보에 입각한 결정을 내리는 데 도움을 줄 수 있습니다.

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